请看洗脑神药,是什么成功的诈骗风险中华夏族民共和国老人的

by admin on 2019年4月20日

在社会主义法制社会,如果你看了以下转发的文章,你就会呼吁必须要对以下人员及单位提起公诉,要让1.涉事媒体(央视,卫视,地方电视台只重经济利益,见利忘义,助纣为虐,起了误导,虚假,夸大宣传的作用),2.食药检局(渎职,失职,不作为).3.明星代言人(负连带责任),萨普爱思药业(造假,制假)等等坐被告席。

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  原标题:谁对坑人的莎普爱思“洗脑神药”负责

原标题:一年狂卖 7.5 亿的洗脑神药,请放过中国老人

转载标题标题:一个药监人对“莎普爱思”事件的思考

  连日来围绕“洗脑神药”莎普爱思滴眼液的激烈争论,目前有了新进展。6日,国家食品药品监督管理总局给浙江省食品药品监督管理局发函,要求后者“督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。”

原文如下:

原文标题:谁是“莎普爱思”事件的受益者

  据报道,莎普爱思滴眼液以铺天盖地的广告攻势对老年人群体开展洗脑攻势,以包治百病式的广告用语进行误导式宣传,最终实现一年狂卖7.5亿元的骄人业绩。但事实上,它不但对白内障等眼科疾病没有确切疗效,还使无数老年患者耽误了最佳治疗时间,导致更加严重的疾病或并发症。

只要你活得足够长,都会在一生中的某个时间里碰上一种疾病——白内障。

12月2日,“丁香医生”公众号发布文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,矛头直指莎普爱思滴眼液,主要“罪状”有三:(一)文章引用多位眼科医生的说法和权威文献资料,力证目前全世界没有任何一种药物被证明能够有效治疗或延缓白内障的进展,唯一确切有效的治疗方法就是手术。莎普爱思滴眼液所宣称的预防和治疗白内障都是“忽悠”,为广大眼科医生所深恶痛绝!(二)“莎普爱思”采用洗脑式广告营销,存在严重的夸大和误导行为,让老年人信赖滴眼药水就能治好白内障,有使其延误治疗、严重并发症、甚至失明的风险。(三)“莎普爱思”神药在2016年一年就卖出2800万支,年销售额7.5亿人民币。公司广告费用高达2.6亿人民币,而同年研发费用仅0.29亿。文章发布后,新浪、凤凰等各大网络媒体都转载或跟进报道。而在“丁香医生”公众号平台,短短几天点击量就已超过数百万(至12月6日夜间已超过600万)。文章的动机假设有三种:一是眼科医生站在科学的立场发出的“警世”之言,拯救广大被“蒙蔽”的白内障患者于病痛之水火;二是站在社会正义和良知的立场,对广大患者长期花费的“冤枉钱”抱以同情,对“忽悠”式营销给予抨击。因为,“莎普爱思”公司以很低的生产成本,通过铺天盖地的广告(文章称“洗脑”)谋取暴利,赚得盘满钵满;三是站在市场竞争的立场,竞争对手的惊天“爆料”,都可能为己方带来转机,获得利益,只是这个利益关系无从知晓。结合“莎普爱思”发布的澄清公告及其他资料分析,莎普爱思滴眼液分别在1995年、1998年完成Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。1998年国家药品监督管理局组建之后,同年发放了药品批准文号。经查询国家总局数据库,目前经注册批准的苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思滴眼液通用名称),除莎普爱思药业持有的3个滴眼液批准文号之外,还有湖北、安徽、宁夏等省市8个相同品种的文号。不过,其他厂家这次不在“中枪”之列。另外,具有相同适应症的品种如吡诺克辛滴眼液,国家总局数据库收载了11个国产批准文号,另有日本进口的4个批准文号,这次也不在“中枪”之列。

  那么,诸如“白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛”“模糊滴、重影滴、黑影滴”“明亮眼睛,幸福晚年”这种具有强烈误导性质的广告,是如何取得相关部门批准的呢?法律界人士指出,企业采用的是“擦边球”策略。其广告用语并不直接违反相关法律规范里的明示性规定,不属于具体法律条款中列举式的禁用语之列。

在中国,60 岁以上老人的患病率是
65%。如果任其发展下去,结果可能是失明——中国眼病致盲的原因中,白内障高居首位,高达
47%。

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  监管部门在审核企业广告时,守住法律明示性、列举式的规定当然十分重要,但止步于此还远远不够。在明示性、列举式的规定之外还存在巨大的灰色地带,很容易给打“擦边球”留下可乘之机。以莎普爱思滴眼液为例,监管部门的工作人员可能无法判断其功能和效果,但在医务界,“迄今为止没有任何一种药物可以有效预防或治疗白内障,目前治疗白内障的唯一有效手段就是手术”是一项世界性共识。莎普爱思滴眼液在业界声名狼藉,被称为“最被眼科医生痛恨的神药”。这些来自专业界的结论和意见,为何不能被吸纳进广告审核之中呢?

眼科医生经常开玩笑说,如果谁能研发出治疗白内障的药物,拿个诺贝尔奖也没问题。

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  当然,光有审核还远远不够。哪怕是一则完全合法的广告,当其面向社会发布和传播之后会产生何种影响,导致何种后果,也不是监管部门能预判的。监管部门应建立起相应的工作机制,对广告发布后的影响和后果实施动态跟踪监管,发现问题充分评估、及时纠正。莎普爱思滴眼液的广告发布后,有相当高比例的老年白内障患者受到误导,长期使用莎普爱思。但没有一例患者通过莎普爱思治好白内障,反而是很多患者耽误治疗,出现青光眼、葡萄膜炎等并发症。面对这种眼科医生人人皆知,广大患者和家属也反映强烈的恶劣影响,有关部门居然多年来没动作。这种重审批、轻监管的工作模式,审批完了事情就完了的工作理念,其弊病暴露无遗。

世界上绝大多数地方没有这样的药,但中国有,每年还能卖出好几亿人民币,你一定听说过它——莎普爱思。

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  类似的夸大虚假宣传,就在这几天也发生过。广药集团董事长李楚源公开宣称,“喝王老吉(微博)可延长寿命大约10%”。类似这样的行为如果不被遏制,无疑会恶化、毒化健康有序的市场环境。须知,一种有序的市场环境,一种健康的营商环境,离不开健全完善的法律体系,也离不开监管部门的严格执法和有效监管。莎普爱思案例所暴露出来的一系列问题,值得有关部门好好思考。

洗脑的中国式神药

根据目前掌握的信息,从药品监管者的角度,针对“丁香医生”列举的三条“罪状”,船夫个人态度如下:(一)莎普爱思滴眼液标签说明书标示的适应症是“早期老年性白内障”(日本进口的吡诺克辛滴眼液也具有相同的适应症),并不意味着能够治愈白内障。很多疑难病、慢性病目前都没有可以治愈的药物。但若能够延缓、控制或减轻病症,获得注册批准也是正常选项。即便有数据证明,治愈白内障唯一确切有效的治疗方法是手术,但并不能排除其他辅助治疗途径。白内障人群中有许多不适合、不愿意手术的患者。(二)“莎普爱思”公告声明:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定作用。基于数十年前我国经济社会发展水平、国内制药企业的研发能力和注册审批门槛、以及大量的临床数据造假,成千上百的上市药品是否有确切疗效都有存疑,这是社会发展和药物发展史中不可回避的阶段。因此几年前,国家总局就已经启动仿制药质量和疗效一致性评价工程,分步骤、分品种进行疗效评价。一致性评价涉及品种太多,应当按照预定计划有序进行。莎普爱思滴眼液是否具有确切疗效,几年后“溜溜”就见分晓。至于严重并发症、失明风险等安全性问题,已纳入药品不良反应监测制度管理,可以凭权威的监测数据分析、评估决定去留。(三)若企业生产过程违反GMP的,严格依照《药品管理法》处置;发布虚假、违法广告的,严格依照《广告法》处置。但(合法)广告“泛滥”和研发费用过低是企业商业行为,公众可以质疑、可以谴责,监管部门可以引导,但无权行政干预。出乎意料的是,12月6日国家食品药品监管总局在官网发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》(食药监药化管函〔2017〕181号),责令浙江省食品药品监管局督促“莎普爱思”公司三年内完成临床有效性评价。对于国家总局对这个事件的快速回应,诧异之余,也有些遗憾。作为药品安全监管的最高机构,它的发声或沉默都代表一种态度、一种导向甚至是盖棺定论。作为权威部门,审慎、严肃、严谨是应有之义。既然选择出声,就要对症下药、一语中的。总局的这次回应,个人认为有几处商榷:(一)“丁香医生”文章全篇的焦点问题,其一是质疑“莎普爱思”的广告营销问题,其二是质疑白内障的治疗方法问题,但对莎普爱思滴眼液产品本身的质量(法定标准下)并未提出怀疑。国家总局把主要矛盾转移,拿监管特定产品的质量和疗效问题说事,这也存在误导公众的嫌疑。(二)“丁香医生”拥有2000万的粉丝,但它本身是个民间自媒体,并不代表官方,也不能代表医务界。发布文章的作者身份有待确认;文中引用多位眼科医生的叙述,真实性、客观性也有待确认。因为公众号平台观点言论比较自由,科学性、严谨性不如官方媒体,未经调查核实就采信为医务界,似乎有所轻率。(三)若药物方法对治疗白内障无效成立,那么原研药、仿制药一个样,开展苄达赖氨酸滴眼液仿制药一致性评价就多此一举。并且,适应症相同的其他品种如进口吡诺克辛滴眼液,也将在“枪毙”之列。若仅对国内仿制药疗效存疑,应同步启动所有包含苄达赖氨酸滴眼液等同类产品的临床有效性试验,而不是仅对“莎普爱思”一家提出,有失公允原则。只是因为“丁香医生”的点名而选择性评价,有“头痛医头脚痛医脚”之嫌。众多不明就里的“吃瓜群众”很当然地认为“莎普爱思”疗效存在问题。(四)181号通知,不论内容是否得当,完全可以换为内部函件形式。在官网公布,如抱薪救火、引风灭火,助长事件的关注度而已。或者,只是代表总局对社会关切快速回应的态度。若认为“丁香医生”的质疑分量足够重、值得足够的重视,必须作出正面回应的,窃以为可做的文章、可回应的选项不少,比如:(一)从2014年开始,我国已启动仿制药质量和疗效一致性评价制度,分品种、分步骤地对所有国产仿制药开展临床有效性试验,其中也包括莎普爱思滴眼液在内的白内障用药。通过一致性评价(或有效性试验)结果决定产品的去留。在完成一致性评价之前,严格监督企业依法按照GMP生产,确保产品符合现行法定标准。(二)近期媒体关注的莎普爱思滴眼液,某某时间、某某时间经抽检,质量符合(不符合)国家标准。(三)对于笼统标注适用于“早期老年性白内障”的用药,近期将组织专家论证是否需要修改产品说明书,若有必要将对适应症进行具体标注(如苄达赖氨酸滴眼液只对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定作用,可以考虑这样修订)。(四)我国一直履行上市药品监测再评价制度及处方药非处方药转换制度。通过监测评估,风险较大的非处方药将转为处方药,疗效不确切、安全性低的药品给予撤销批准文号。(五)药品广告审查制度。未按审查批准内容发布虚假、违法广告的,工商部门依据《广告法》查处。发现虚假、夸大、误导消费者的药品广告宣传,可向各地食药监、工商部门投诉举报等(当然还可搞点与工商专项治理药品广告的花絮)。回顾食药监20年的监管历程,危机应对方面吃过很多的亏,以至于都缺少了自信和定力,这次的应对似乎又显得仓惶和多余!近几年来,国家总局大刀阔斧式的改革,成效有目共睹,极希望危机公关能力也有质的飞跃,为全系统带来福祉。“丁香医生”所属的“丁香园”,2014年获得腾讯7000万美元的战略投资,是个传播广泛、很有前景的公众平台(个人认为还带些公益色彩,一直看好、支持这个平台)。“丁香医生”的科普文章,标题和内容大多中规中矩、缺乏新意。这次的《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》吸睛大标题,激起平台外诸多媒体的共振,或许本身就是个意外,但最惊喜的还是得到食药监总局的垂顾。若此方法可行,今天我爆料“莎普爱思”滴眼液,明天再爆料“川普恨思”滴鼻液,可以收获如潮的点击量,不久将名声鹊起了!所以说,“莎普爱思”事件,最大的受益者是“丁香医生”。

责任编辑:时鑫

刷屏的「神药」有多神?看看身边孜孜不倦,购买不歇的长辈亲朋就知道。这种「神药」单是在
2016 年一年就卖出了 2800 万支,年销售额 7.5 亿人民币。

后记:文章昨天写完未及推送。今早朋友发我“丁香医生”推文,标题赫然是《十天内两篇600w+爆文,“莎普爱思”推文惊动食药监总局,丁香医生如何用健康内容做出2000万粉丝?》。惊动食药监总局,对于民间公众号无疑是个很大的荣耀。昨日三分调侃的标题,没想到一语成谶。

关键字 :
莎普爱思神药洗脑坑人

在广告里,它几乎无所不能:

我要反馈

旧版广告里,几乎所有眼科问题都能滴

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得了白内障,就用莎普爱思

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白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛……已经成为了社交媒体上的一个流行段子

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仅 2016 年一年,莎普爱思公司的广告费用就高达 2.6
亿人民币,而同年的药物研发费用只有 0.29 亿,白内障相关的药物只有 550
万,连广告费的零头都不够。

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图片来源:莎普爱思 2016 年公司财报

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有了巨额广告费的支持,莎普爱思滴眼液用各种广告轮番洗脑,简直把老、中、青、幼,一网打尽!

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可以这么说,莎普爱思几乎完成了全国近 40000
名眼科医生的梦想——让老百姓都知道白内障防治的必要性和紧迫性。

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然而,这个看起来很「有良心」的药物,并没有得到眼科医生们的支持。

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相反的,它是眼科医生极为痛恨的一种药!

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莎普爱思公司在 1997
年上市时,主要在医院进行推广,莎普爱思公司的招股说明书里提到,「公司虽然尽力在医院推广,但未达到预期效果。」

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很显然,眼科医生们并不好忽悠,但普通公众就不一样了。

2004 年,国家药监局批准将莎普爱思眼液转换为 OTC 药物。

这意味着,它可以脱离眼科医生的约束,直接面向普通公众,这也有了文章开头那一系列的魔性洗脑广告,开启了莎普爱思的吸金之路。

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有些制药公司发明了新药,改变人类对抗疾病的进程,也赚取属于自己的利润。

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